Почему патологоанатомический мешок считается медицинским изделием.

В соответствии с действующим законодательством, медицинские изделия в России подлежат обязательной регистрации; без прохождения этой процедуры использование изделия не допускается.
И речь сегодня пойдет о том, почему патологоанатомический мешок (мешок для трупов)  является медицинским изделием.

Медицинское изделие? Да!
Так, мешки санитарные патологоанатомические предназначены для упаковки и транспортировки тел умерших (трупов) в морг или иное трупохранилище. Транспортировка трупов до стеллажей или холодильников, расположенных в местах хранения, осуществляется при помощи специальных транспортировочных средств. Мешки с трупами при осуществлении транспортировки располагаются непосредственно на рабочей поверхности таких транспортировочных средств, которыми чаще всего являются медицинские тележки.

В соответствии с ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Правилами, утвержденными Постановлением Правительства № 1416 от 27.12.2012 (в ред. от 1 сентября 2020 г. N 1335) регистрации подлежит в том числе «оборудование, материалы и прочие изделия» применяемые «также вместе с другими принадлежностями», которые обеспечивают, в том числе и «медицинские исследования». Медицинскими исследованиями являются также и посмертные исследования.

Резюме: санитарные патологоанатомические мешки считаются именно медицинскими изделиями. Вся выпускаемая нами линейка мешков отвечает медицинским стандартам и требованиям. Продукция  внесена в государственный реестр и допущена к обращению на территории Российской Федерации приказом №712 от 29.01.2016. Мешки патологоанатомические производятся по ТУ, прошли необходимые испытания и экспертизы, и имеют все разрешительные документы, с которыми вы можете ознакомиться на сайте Завода, а также подобрать онлайн по характеристикам и купить продукцию оптом непосредственно у производителя.

Патологоанатомические мешки в производственном портфеле СЗПИ